適應症
利用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中的三碘甲狀腺素。  
劑型
 
包裝
reagent kit: 200 testsCalSet: 4x1.0 ml 
許可證字號
衛部藥製字第020782號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-01-07  
發證日期
2010-01-07  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析三碘甲狀腺素檢驗試劑 
英文品名
cobas e T3 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602078202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents - working solutions\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 Anti-T3-Ab~Ru(bpy) (gray cap), 1 bottle, 16 mL: Polyclonal anti-T3-antibody (sheep) labeled with ruthenium complex 75 ng/mL; ANS 0.8 mg/mL; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.4; preservative.\nR2 T3~biotin (black cap), 1 bottle, 16 mL: Biotinylated T3 3 ng/mL; ANS 0.8 mg/mL; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.4; preservative.\n\nCalset - working solutions\n• T3 Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\n• T3 Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\nT3 in two concentration ranges (approx. 1.25 nmol/L or 0.8 ng/mL and approx. 8.5 nmol/L or 5.5 ng/mL) in a human serum matrix. \n