- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)， 搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602 免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的前降鈣素(procalcitonin, PCT)。
本產品(規格:07301715190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的前降鈣素(procalcitonin, PCT)。
本產品 (08828644190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)， 搭配cobas e 411、coabs e 601、cobas e 602 免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的前降鈣素(procalcitonin, PCT)。
本產品(08828679190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的前降鈣素(procalcitonin, PCT)。以下空白
型號08828679190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402以及cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的前降鈣素(procalcitonin, PCT)。以下空白
- 劑型
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- 包裝
- ,# 05056888 003 ： 100 tests # 05056888 200 ： 100 tests。註銷規格：05056888 003 ： 100 tests
新增規格：07301715190:300 tests。
規格(05056888)、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原104年12月25日標籤仿單核定本正本收回作廢）
新增規格：08828644190、08828679190。
新增仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
註銷規格：05056888 200：100tests。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2029-02-27
- 發證日期
-
2009-02-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601995405
- 中文品名
- 羅氏免疫分析前降鈣素檢驗試劑。
- 英文品名
- Elecsys BRAHMS PCT
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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