- 適應症
- 在自動的臨床生化分析儀上, 用以定量檢測人類血清或血漿中萬古黴素 (vancomycin)的濃度。
- 劑型
- 包裝
- # 04642490 190, # 04642481 190
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019045號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2018-05-16
- 發證日期
- 2008-05-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏自動化藥物監測分析法萬古黴素檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi ONLINE TDM Vancomycin
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601904507
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 Enzyme reagent\n Vancomycin labeled with bacterial G6PDH in buffer\nR2 Antibody/substrate reagent\n Anti-vancomycin antibody (mouse monoclonal)\n , G6P and NAD in buffer |