適應症
在Roche/Hitachi cobas c系統上進行血清與血漿中苯妥英(phenytoin)的活體外定量檢測。  
劑型
 
包裝
# 04490932 190:100 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第019074號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2018-05-30  
發證日期
2008-05-30  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏藥物監測苯妥英檢驗試劑 
英文品名
Roche ONLINE TDM Phenytoin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601907401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Phenytoin conjugated; piperazine-N,N’-bis (ethanesulfonic acid) (PIPES) buffer, pH 7.3; stabilizer; preservative\nR2 Anti-phenytoin antibody (mouse monoclonal); latex microparticle; 3-(N-morpholino) propane sulfonic acid (MOPS) buffer, pH 7.4; stabilizer; preservative