適應症
在Roche/Hitachi cobas c系統上, 對人類血清、血漿及腦脊髓液進行體外IgG的定量檢測。  
劑型
 
包裝
Tina-quant a IgG Gen.2 150 tests Cat.No.03507432 190 
許可證字號
衛部藥製字第019421號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2018-08-18  
發證日期
2008-08-18  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯 c 501泰能康免疫球蛋白 G 第2代生化檢驗試劑 
英文品名
cobas c 501 Tina-quant a IgG Gen.2 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601942109 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent - working solutions\nR1 TRIS buffer: 20 mmol/L, pH 8.0; NaCl: 200 mmol/L; polyethylene glycol: 3.6%; preservative; stabilizers\nR2 Anti-human IgG antibody (goat): dependent on titer; TRIS buffer: 20 mmol/L, pH 8.0; NaCl: 150 mmol/L; preservative