羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑
Elecsys Testosterone II

適應症
在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。  
劑型
 
包裝
Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x 1.0 mL 
許可證字號
衛部藥製字第020849號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-03-12  
發證日期
2010-03-12  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑 
英文品名
Elecsys Testosterone II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602084908 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL, preservative.\nR1 Anti-testosterone-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL: Biotinylated monoclonal anti-testosterone antibody (sheep) 40 ng/mL; releasing reagent 2-bromoestradiol; MES buffer 50 mmol/L, pH 6.0; preservative.\nR2 Testosterone-peptide~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 9 mL: Testosterone derivative, labeled with ruthenium complex 1.5 ng/mL; MES buffer 50 mmol/L, pH 6.0; preservative.\n \n#05202230 190：\n• TESTO Cal1: 2x1 mL\n• TESTO Cal2: 2x1 mL\nTestosterone (from plant material) in two concentration ranges (approx. 0.4 ng/mL or 1.4 nmol/L and approx. 11.5 ng/mL or 40 nmol/L) in a human serum matrix.\n