適應症
使用於Roche Diagnostics的cobas h 232 分析儀上,藉以檢測肝素化靜脈血中肌酸激酶同功酶MB (CK-MB)之定量免疫測試。Roche CARDIAC CK-MB測試對於懷疑有急性心肌梗塞(AMI)的病患可做為一個輔助診斷的工具。它也可用來評估梗塞的大小及偵測是否有再梗塞發生。  
劑型
 
包裝
# 04877900 190, # 04890426 190 
許可證字號
衛部藥製字第019622號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-12-19  
發證日期
2008-12-19  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏心肌肌酸激酶同功酶MB檢驗試劑 
英文品名
Roche CARDIAC CK-MB 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601962206 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Roche CARDIAC CK-MB:\nBiotinylated monoclonal anti-CK-MB antibodies ≧ 0.234 μg\nGold-labelled monoclonal anti-CK-MB antibodies ≧ 0.177 μg\nBuffer and non-reactive components ≧2.275 mg\nRoche CARDIAC Control CK-MB:\nlyophilized control serum, level I, 1 x 1.0 ml\nlyophilized control serum, level II, 1 x 1.0 ml