適應症
本產品適用於Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統,用以定量檢測人體血清與血漿中發爾波克酸(Valproic acid)濃度  
劑型
 
包裝
# 04491041 190。增加規格:05108438。 
許可證字號
衛部藥製字第019432號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-26  
發證日期
2008-08-26  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏藥物監測發爾波克酸檢驗試劑 
英文品名
Roche ONLINE TDM Valproic Acid 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601943201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents - working solutions\nR1 Anti-valproic acid antibody (mouse monoclonal), G6P, NAD and bovine serum albumin in buffer\nR2 Valproic acid labeled with bacterial G6PDH, and bovine serum albumin in buffer