羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑
cobas e DHEA-S

適應症
在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。  
劑型
 
包裝
#03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL 
許可證字號
衛部藥製字第020792號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-01-11  
發證日期
2010-01-11  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑 
英文品名
cobas e DHEA-S 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602079205 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 Anti-DHEA-S-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 9 mL:\n Biotinylated polyclonal anti-DHEA-S antibody (rabbit) 600 ng/mL;\n phosphate buffer 100 mmol/L, pH 6.8; preservative.\nR2 DHEA-S~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 9 mL: DHEA-S derivative \n (synthetic) labeled with ruthenium complex 0.5 ng/mL; phosphate buffer \n 100 mmol/L, pH 6.8; preservative.\n\n#03000095 122\n• DHEAS Cal1: 2×1mL\n• DHEAS Cal2: 2×1mL\nDHEA-S (synthetic) in two concentration ranges (approx. 0.14 μmol/L or 5 μg/dL and approx. 20 μmol/L or 750 μg/dL) in a depleted human serum matrix.