適應症
用於體外定量檢測人類EDTA血漿中促腎上腺素皮質激素(ACTH)的免疫分析法。  
劑型
 
包裝
03255751 190:100 Tests,03255760 190:4 × 1.0 ml,04655346 190:4 × 2.0 ml 
許可證字號
衛部藥製字第018980號 
註銷狀態
註銷日期
2015-04-09  
註銷理由
838 
有效日期
2013-03-24  
發證日期
2008-03-24  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析促腎上腺皮質激素檢驗試劑 
英文品名
Elecsys ACTH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601898001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent kit\nM Streptavidin-coated microparticles, 1 bottle, 6.5mL: Steptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL, binding capacity: 470 ng biotin/mg microopaticles, preservative.\nR1 Anti-ACTH-Ab~biotin, 1 bottle, 8 mL: Biotinylated monoclonal anti-ACTH antibody (mouse) 0.3 mg/L; MES buffer 50 mmol/L, pH 6.2; preservative.\nR2 Anti-ACTH-Ab~Ru(bpy)2+3, 1 bottle, 8 mL: Monoclonal anti-ACTH antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 0.3 mg/L; MES buffer 50 mmol/L, pH6.2; preservative.
1 CalSet\n?ACTH Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\n?ACTH Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\nACTH (synthetic) in two concentration ranges (approx. 15 pg/mL and approx. 120 pg/mL) in an equine serum matrix.
1 PreciControl ACTH\n?PC ACTH1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum\n?PC ACTH2: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum\nACTH (synthetic) in two concentration ranges (approx. 100pg/mL and approx. 1000 pg/mL) in an equine serum matrix.