- 適應症
- 使用Roche/Hitachi cobas c系統於體外試驗定量血清、血漿中普卡因胺的濃度。
- 劑型
- 包裝
- # 04490975 190：100 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020024號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2014-06-03
- 發證日期
- 2009-06-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏藥物監測普卡因胺檢驗試劑
- 英文品名
- Roche ONLINE TDM PROC2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 羅氏醫學儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段35號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602002402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 Anti-procainamide antibody (mouse monoclonal), G6P, NAD, preservatives and stabilizers | ||
| 1 | R2 Procainamide labeled with bacterial G6PDH in buffer |