適應症
Roche/Hitachi臨床生化分析儀上使用的體外診斷試劑,用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的普帕西芬及其代謝物。  
劑型
 
包裝
# 04499158 190:Bottle 1:2 x 18mL, Bottle 1a:2x 18mL, Bottle 2:2 x 7mL、# 04499140 190:Bottle 1:1 x 60mL, Bottle 1a:1x 60mL, Bottle 2:1 x 23mL、# 04499123 190:Bottle 1:1 x 238mL, Bottle 1a:1x 238mL, Bottle 2:1 x 86mL、# 04499131 190:Bottle 1:3 x 600mL, Bottle 1a:3x 600mL, Bottle 2:3 x 194mL 
許可證字號
衛部藥製字第019065號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2018-05-29  
發證日期
2008-05-29  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏自動化藥物濫用分析法普帕西芬加強型檢驗試劑 
英文品名
Roche/Hitachi ONLINE DAT Propoxyphene Plus 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601906500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Antibody Working Solution\n Propoxyphene antibody (goat polyclonal) in \n buffer with bovine serum albumin and 0.09% \n sodium azide\nR2 Microparticle Working Solution\n Conjugated propoxyphene derivative microparticles\n in buffer and 0.09% sodium azide\n