適應症
用於體外定量檢測人類血清及血漿中游離甲狀腺素的免疫分析法。  
劑型
 
包裝
#11731297 122:200 tests#11731661 122:4×1 mL 
許可證字號
衛部藥製字第020784號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-01-07  
發證日期
2010-01-07  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑 
英文品名
cobas e FT4 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602078406 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 #11731297 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL:\n Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 Anti-T4-Ab~Ru(bpy)2+3 (gray cap), 1 bottle, 18 mL:\n Polyclonal anti-T4-antibody (sheep) labeled with ruthenium complex\n 50 ng/mL; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0; preservative.\nR2 T4~biotin (black cap), 1 bottle, 18 mL:\n Biotinylated T4 2.5 ng/mL; phosphate buffer 100 mmol/L,\n pH 7.0; preservative.\n\n#11731661 122\n• FT4 Cal1: 2×1 mL\n• FT4 Cal2: 2×1 mL\nL-thyroxine in two concentration ranges (approx. 10 pmol/L or 0.78 ng/dL and approx. 45 pmol/L or 3.5 ng/dL) in buffer/protein (bovine serum albumin) matrix.