- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來閾值(cutoff)為100 ng/ml、200 ng/ml、與300 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。
- 劑型
- 包裝
- #04939417: 200 Tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021241號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-07-01
- 發證日期
- 2010-07-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c Benzodiazepines II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602124102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY | DE |