羅氏泰能康肌紅蛋白第二代生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Myoglobin Gen.2

適應症
在Roche自動的臨床生化分析儀上，對人類血清及血漿以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行活體外的肌紅蛋白(myoglobin)定量檢測。  
劑型
 
包裝
# 04579976：R1 1x21 ml, R2 1x8 ml, # 04580044：3x1 ml 
許可證字號
衛部藥製字第019436號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-08-29  
發證日期
2008-08-29  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏泰能康肌紅蛋白第二代生化檢驗試劑 
英文品名
Roche/Hitachi Tina-quant Myoglobin Gen.2 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601943609 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Roche/Hitachi Tina quant Myoglobin Gen.2:\nR1 Glycine buffer: 170 mmol/L, pH 8.3; NaCl: 100 mmol/L; EDTA: 50 mmol/L; preservative\nR2 Latex particles coated with anti-human myoglobin antibodies (rabbit): 0.1%; glycine buffer: 170 mmol/L, pH 7.3; NaCl: 100 mmol/L; preservative.\nRoche C.f.a.s Myoglobin:\nBovine serum albumin matrix with chemical additives and material of biological origin as specified.