- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c系統上定量測定血清及血漿中妥布黴素(tobramycin)濃度的體外測試。
- 劑型
- 包裝
- # 04491033：100 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019602號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2018-12-01
- 發證日期
- 2008-12-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏藥物監測妥布黴素檢驗試劑
- 英文品名
- Roche ONLINE TDM TOBR2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601960200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R2 Tobramycin labeled with bacterial G6PDH and bovine serum albumin in buffer\nR3 Anti-tobarmycin antibody (sheep polyclonal), G6P, NAD and bovine serum albumin in buffer |