適應症
用以體外定量檢測人類血清及血漿中免疫球蛋白E(IgE)的免疫分析法。測定總IgE對於過敏性疾病的輔助診斷是具有幫助的。  
劑型
 
包裝
Immunoglobulin E 04827031 190 100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第019458號 
註銷狀態
註銷日期
2015-04-09  
註銷理由
838 
有效日期
2013-10-15  
發證日期
2008-10-15  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫球蛋白 E 第二代檢驗試劑 
英文品名
Elecsys IgE II 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601945806 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents - working solutions\nM Streptavidin-coated microparticles (transparnt cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 Anti-IgE-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL: Biotinylated monoclonal anti-IgE antibody (mouse) 2.5 mg/L; phosphate buffer 85 mmol/L, pH 6.5; preservative.\nR2 Anti-IgE-Ab~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 10 mL: Monoclonal anti-IgE antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 5.5 mg/L; phosphate buffer 85 mmol/L, pH 6.5; preservative.\n