羅氏可霸斯免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑
cobas e T-Uptake

適應症
預定使用於 Elecsys和cobas e免疫分析儀，使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中的甲狀腺素結合能力（TBE或T4-吸收率）。  
劑型
 
包裝
#11731394 122:200 tests#11731505 122:4×1 mL  
許可證字號
衛部藥製字第020765號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2014-12-31  
發證日期
2009-12-31  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑 
英文品名
cobas e T-Uptake 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602076502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents - working solutions\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 Poly-T4~biotin (gray cap), 1 bottle, 18 mL: Biotinylated T4 polyhapten 70 ng/mL; thyroxine 60 ng/mL; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0; preservative.\nR2 Anti-T4-Ab~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 18 mL: Polyclonal anti-T4-antibody (sheep) labeled with ruthenium complex 120 ng/mL; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0; preservative.\n\nCalSet - working solutions\n• T-UP Cal1: 2 bottles, each containing 1.0 mL of calibrator 1\n• T-UP Cal2: 2 bottles, each containing 1.0 mL of calibrator 2\nL-thyroxine in two concentration ranges (TBI approx. 0.50 and approx. 1.3) in a buffer/protein (bovine serum albumin)/TBG-matrix.