適應症
在Roche/Hitachi cobas c 系統上, 對人類血清和血漿進行活體外C-反應蛋白(C-reactive protein, CRP)的定量檢測。  
劑型
 
包裝
# 04628918 190: 300 tests 
許可證字號
衛部藥製字第019010號 
註銷狀態
註銷日期
2015-04-09  
註銷理由
838 
有效日期
2013-04-22  
發證日期
2008-04-22  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯c 501 C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑 
英文品名
cobas c 501 C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601901001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 TRIS buffer with bovine serum albumin and immunoglobulins (mouse); preservative; stabilizers\nR2 Latex particles coated with anti-CRP (mouse) in glycine buffer; preservative; stabilizers