適應症
在cobas c 111系統上,對人類血清及血漿進行活體外胰臟α-澱粉(酉每)的定量檢測。  
劑型
 
包裝
04657390:4 x 100 tests。增加規格:05401771。註銷規格:04657390: 4 x 100 tests(原97年4月10日核定之標籤仿單核定本予以作廢) 
許可證字號
衛部藥製字第018984號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2018-03-26  
發證日期
2008-03-26  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯 c 111胰臟 α-澱粉(酉每), 亞乙基保護受質標準法檢驗試劑 
英文品名
cobas c 111 AMY-P 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601898409 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1:HEPES buffer: 52.4 mmol/L, pH 7.1; sodium chloride: 87 mmol/L; magnesium chloride: 12.6 mmol/L; calcium chloride: 0.075 mmol/L; α-glucosidase (microbial): ≧67 μkat/L; monoclonal antibodies (mouse): 95 μg/L; preservatives
1 SR:HEPES buffer: 52.4 mmol/L, pH 7.1; 4,6-ethylidene-G7PNP: 22 mmol/L; preservatives; stabilizers