- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑，用來在截止濃度(cutoff concentrations)為300和2000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中嗎啡及其他代謝產物。
- 劑型
- 包裝
- # 04490894：200 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019069號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2018-05-30
- 發證日期
- 2008-05-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏濫用藥物監測鴉片劑第二代檢驗試劑
- 英文品名
- Roche ONLINE DAT Opiates II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601906908
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |