羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑
cobas e Troponin I STAT

適應症
使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。  
劑型
 
包裝
#05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL 
許可證字號
衛部藥製字第020810號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-02-04  
發證日期
2010-02-04  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑 
英文品名
cobas e Troponin I STAT 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
羅氏醫學儀器股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602081007 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1: Anti-cardiac troponin I-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL: 2 biotinylated monoclonal anti-cardiac troponin I-antibodies (mouse) 0.8 mg/L each; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.4; preservative; inhibitors.\nR2: Anti-cardiac troponin I-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10 mL: 2 monoclonal anti-cardiac troponin I-antibodies (mouse) labeled with ruthenium complex 0.8 mg/L and 0.005 mg/L respectively; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.4; preservative; inhibitors.\nCalSet:\nTN-I Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\nTN-I Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\nTroponin I (recombinant, human) in two concentration ranges (approx. 0.4μg/L or ng/mL and approx. 30μg/L or ng/mL) in a human serum matrix.\n\n