適應症
使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。  
劑型
 
包裝
#11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL 
許可證字號
衛部藥製字第020812號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-02-04  
發證日期
2010-02-04  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑 
英文品名
cobas e PTH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602081201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1: Anti-PTH-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 7 mL: Biotinylated monoclonal anti-PTH antibody (mouse) 2.3 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0; preservative.\nR2: Anti-PTH-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 7 mL: Monoclonal anti-PTH antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 2.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0; preservative.\nCalSet:\nPTH Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\nPTH Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\nPTH (synthetic peptide, human sequence) in two concentration ranges (approx. 0.005 pmol/L or 0.05 pg/mL and approx. 477 pmol/L or 4500 pg/mL) in a human serum matrix; preservative.\n