羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑
cobas e FT3

適應症
使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。  
劑型
 
包裝
#03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL 
許可證字號
衛部藥製字第020814號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-02-04  
發證日期
2010-02-04  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑 
英文品名
cobas e FT3 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602081402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1: Anti-T3-Ab~Ru(bpy)32+ (gray cap), 1 bottle, 18 mL: Monoclonal anti-T3-antibody (sheep) labeled with ruthenium complex 10 ng/mL; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0; preservative.\nR2: T3~biotin (black cap), 1 bottle, 18 mL: Biotinylated T3 2 ng/mL; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0; preservative.\nCalSet:\nFT3 Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\nFT3 Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\nFT3 in two concentration ranges (approx. 2 pmol/L or 1.3 pg/mL and approx. 40 pmol/L or 26 pg/mL) in a human serum matrix.