適應症
在Roche臨床生化分析儀上,對人類血清、血漿及尿液進行體外肌酸酐(creatinine)濃度的定量檢測。  
劑型
 
包裝
#05401470:2 x 100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第018988號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-28  
發證日期
2008-03-28  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯 c 111肌酸酐加強型第二代生化檢驗試劑 
英文品名
cobas c 111 CREP2 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601898804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1: TAPS buffer (N-Tris(hydroxymethyl)methyl-3-aminopropanesulfonic acid): 30 mmol/L, pH 8.1; creatinase (microorganisms):≧332 μkat/L; sarcosine oxidase (microorganisms):):≧132 μkat/L; ascorbate oxidase (microorganisms):≧33 μkat/L; HTIB: 1.2 g/L; detergents; preservative
1 SR: TAPS buffer: 50 mmol/L, pH 8.0; creatininase (microorganisms):≧498 μkat/L; peroxidase (horseradish): ≧16.6 μkat/L; 4-aminophenazone: 0.5 g/L; potassium hexacyanoferrate (II): 60 mg/L; detergent; preservative