- 適應症
- 使用CoaguChek XS/XS Plus分析儀去定量檢測指尖微血管血或不含抗凝劑的靜脈血中凝血(酉每)原時間(prothrombin time)*所用的試紙。
- 劑型
- 包裝
- 24 test strips and 1 code chip, 48 (2 x 24) test strips and 1 code chip
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018950號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2015-04-09
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2013-02-01
- 發證日期
- 2008-02-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可固全凝血(酉每)原時間檢驗試紙
- 英文品名
- Roche CoaguChek XS PT Test
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601895005
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | The test strip contains reagent (human recombinant thromboplastin 15 U), as well as stabilizers, preservatives and additives. |