- 適應症
- 在cobas c 111系統上, 對全血進行活體外糖化血紅素A1c百分比[HbA1c(%)]的定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- # 04657551：4 x 100 tests. 增加規格：# 05401640:2 x 100 tests。註銷規格：04657551: 4 x 100 tests（原97年10月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019444號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2018-09-22
- 發證日期
- 2008-09-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯c 111糖化血紅素A1c檢驗試劑第2代
- 英文品名
- cobas c 111 Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601944408
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |