適應症
效能(文字酌修)變更為:本產品係搭配cobas c 111系統上定量檢測人類血清及血漿中白蛋白的體外診斷測試。  
劑型
 
包裝
規格及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原97年3月4日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第018959號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-02-22  
發證日期
2008-02-22  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯c 111白蛋白第2代檢驗試劑 
英文品名
cobas c 111 ALB2 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601895900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 aqueous buffered matrix, pH 4. 1\n Componen Concentration\nReactive components \nBuffer Citrate buffer 95 mmol/L\nPreservatives Imidazolidinylurea 2.5 mmol/L \n Oxypyrione 9.0 mmol/L\nStabilizers BriJ-35 4.5 ml/L\n Rhodafac LO 529 1 g/L\nIngredient of biological origin(+ indication of source)
1 R2 aqueous buffered matrix, pH 4. 1\n Componen Concentration\nReactive components Bromcresol green 0.66 mmol/L \nBuffer Citrate buffer 95 mmol/L\nPreservatives Imidazolidinylurea 2.5 mmol/L \n Oxypyrione 9.0 mmol/L\nStabilizers BriJ-35 4.5 ml/L\n Rhodafac LO 529 1 g/L\nIngredient of biological origin(+ indication of source)