羅氏可霸斯免疫分析促腎上腺皮質激素檢驗試劑
cobas e ACTH

適應症
在體外以免疫分析法，針對人類EDTA血漿中的促腎上腺皮質素(adrenocorticotropic hormone, ACTH)進行定量測試。  
劑型
 
包裝
03255751 190：100 tests03255760 190：4×1.0mL04655346 190：4×2.0mL 
許可證字號
衛部藥製字第020774號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2014-12-31  
發證日期
2009-12-31  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析促腎上腺皮質激素檢驗試劑 
英文品名
cobas e ACTH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602077403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents - working solutions\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 Anti-ACTH-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 8 mL: Biotinylated monoclonal anti-ACTH antibody (mouse) 0.3 mg/L; MESb buffer 50 mmol/L, pH 6.2; preservative.\nR2 Anti-ACTH-Ab~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 8 mL: Monoclonal anti-ACTH antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 0.3 mg/L; MES buffer 50 mmol/L, pH 6.2; preservative. \n\nCalSet – working solutions\n• ACTH Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\n• ACTH Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\nACTH (synthetic) in two concentration ranges (approx. 15 pg/mL and approx. 120 pg/mL) in an equine serum matrix.\n\nPreciControl - working solutions\n• PC ACTH1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum\n• PC ACTH2: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum\nACTH (synthetic) in two concentration ranges (approx. 100 pg/mL and\napprox. 1000 pg/mL