- 適應症
- 在cobas c 111系統上, 對人類血清及血漿進行活體外尿素/尿素氮的定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- # 04657616：4 x 100 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018971號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-17
- 發證日期
- 2008-03-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯c 111 尿素/血清尿素氮化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c 111 UREAL
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601897100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 TRIS buffer: 220 mmol/L, pH 8.6; 2-oxoglutarate: 73 mmol/L; NADH: 2.5 mmol/L; ADP: 6.5 mmol/L; urease (jack bean):≧300 μkat/L; GLDH (bovine liver):≧80 μkat/L; preservative |