- 適應症
- 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 (唐氏症) 的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。
本產品(規格:07027303190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。
效能(規格08860319190新增適用機型)變更：本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。
本產品 (08860297190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。
本產品 (08860319190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。
本校正液是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供校正Elecsys free βhCG定量檢驗試劑校正之用。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原109年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
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衛部藥製字第020776號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-12-31
- 發證日期
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2009-12-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑
- 英文品名
- Elecsys free βhCG
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602077607
- 資料更新時間
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