適應症
預定使用於 Elecsys和cobas e免疫分析儀上,用於體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白的免疫分析法。  
劑型
 
包裝
#11820788 122:100 tests#11820893 122:4x1.0 ml 
許可證字號
衛部藥製字第020762號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2014-12-28  
發證日期
2009-12-28  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白快速檢驗試劑 
英文品名
cobas e Myoglobin STAT 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602076209 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents - working solutions\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative. R1 Anti-myoglobin-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL: Biotinylated monoclonal anti-myoglobin antibody (mouse) 1.75 mg/L; phosphate buffer 85 mmol/L, pH 6.5; sodium azide < 0.1 %; preservative.\nR2 Anti-myoglobin-Ab~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 10 mL: Monoclonal anti-myoglobin antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 1.75 mg/L; phosphate buffer 85 mmol/L, pH 6.5; sodium azide < 0.1 %; preservative.\n\nCalSet - working solutions\n&#8226; MYO-STAT Cal1: 2 bottles, each containing 1.0 mL of calibrator 1\n&#8226; MYO-STAT Cal2: 2 bottles, each containing 1.0 mL of calibrator 2\nMyoglobin (human) in two concentration ranges (approx. 35 ng/mL and approx. 1200 ng/mL) in a liquid buffer/protein (bovine serum albumin) matrix.