- 適應症
- 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus Type 1(HIV-1))，利用高純度病毒核酸試劑組以手工製備檢體並以COBAS TaqMan 48分析儀自動進行增幅和偵測。
- 劑型
- 包裝
- #03501752 190
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020844號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-03-10
- 發證日期
- 2010-03-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組
- 英文品名
- COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602084401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US | ||
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 123 |