- 適應症
- 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus Type 1(HIV-1))，利用高純度病毒核酸試劑組以手工製備檢體並以COBAS TaqMan 48分析儀自動進行增幅和偵測。
- 劑型
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- 包裝
- ,#03501752 190
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2018-05-28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
-
2015-03-10
- 發證日期
-
2010-03-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602084401
- 中文品名
- 羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組
- 英文品名
- COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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