適應症
在Roche/Hitachi cobas c系統上進行血清與血漿中茶鹼(theophylline)的體外定量檢測。  
劑型
 
包裝
# 04491025:100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第019073號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2018-05-30  
發證日期
2008-05-30  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏藥物監測茶鹼檢驗試劑 
英文品名
Roche ONLINE TDM Theophylline 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601907302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Theophylline conjugate; piperazine-N, N’-bis (ethanesulfonic acid) (PIPES) buffer pH 7.2; preservative\nR2 Anti-theophylline antibody (mouse monoclonal); latex microparticle; 3-(N-morpholino) propane sulfonic acid (MOPS) buffer pH 7.5; stabilizer; preservative