羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組
cobas e PreciControl Bone

適應症
Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。  
劑型
 
包裝
#11972227122: 6 x 2.0 mL 
許可證字號
衛部藥製字第020818號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-02-04  
發證日期
2010-02-04  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組 
英文品名
cobas e PreciControl Bone 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602081800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 pg/mL, Osteocalcin (synthetic) approx. 20 ng/mL (μg/L), Parathyroid hormone (synthetic) approx. 60 pg/mL or approx. 6.4 pmol/L, P1NP (human) approx. 75 ng/mL (μg/L), 25-OH vitamin D3 approx. 20 ng/mL or 50 nmol/L\nPC BONE2: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.75 ng/mL or 750 pg/mL, Osteocalcin (synthetic) approx. 100 ng/mL (μg/L), Parathyroid hormone (synthetic) approx. 205 pg/mL or approx. 22 pmol/L, P1NP (human) approx. 200 ng/mL (μg/L), 25-OH vitamin D3 approx. 40 ng/mL or 100 nmol/L\nPC BONE3: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 3.0 ng/mL or 3000 pg/mL, Osteocalcin (synthetic) approx. 205 ng/mL (μg/L), Parathyroid hormone (synthetic) approx. 850 pg/mL or approx. 90 pmol/L, P1NP (human) approx. 400 ng/mL (μg/L), 25-OH vitamin D3 approx. 70 ng/mL or 175 nmol/L\n\n