適應症
對人類血清和血漿進行體外定量檢測葉酸之結合分析法。結合分析法是預定使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上。  
劑型
 
包裝
#04476433 190 100 tests#04874072 190 4x1.0 mL 
許可證字號
衛部藥製字第020368號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2014-08-31  
發證日期
2009-08-31  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析葉酸第三代檢驗試劑 
英文品名
Elecsys Folate III 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602036805 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys Folate III:\nReagents - working solutions\nPT1 Pretreatment reagent 1 (white cap), 1 bottle, 4 mL: Sodium 2-mercaptoethanesulfonate (MESNA) 40 g/L, pH 5.5.\nPT2 Pretreatment reagent 2 (gray cap), 1 bottle, 5 mL: Sodium hydroxide 25 g/L.\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 g/mL; preservative.
1 R1 Folate binding protein~Ru(bpy)2+3 (gray cap), 1 bottle, 9 mL: Ruthenium labeled folate binding protein 75 μg/L; human serum albumin (stabilizer); borate/phosphate/citrate buffer 70 mmol/L, pH 5.5; preservative.\nR2 Folate~biotin (black cap), 1 bottle, 8 mL: Biotinylated folate 17 μg/L; biotin 120 μg/L; human serum albumin (stabilizer); borate buffer 100 mmol/L, pH 9.0; preservative.
1 Elecsys Folate III CalSet:\nReagents - working solutions\n&#8226; FOL Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\n&#8226; FOL Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\nFolate in two concentration ranges (< 9.1 nmol/L or < 4.0 ng/mL and approx. 38.5 nmol/L or 17.0 ng/mL) in human serum.