- 適應症
- 用於體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量之免疫分析法。Elecsys HCG + β CalSet係用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以校正Elecsys HCG + β的定量分析法之校正液組。
- 劑型
- 包裝
- ,#03271749：100 tests#03302652：4x1.0 ml
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020855號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2015-03-22
- 發證日期
- 2010-03-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602085503
- 中文品名
- 羅氏可霸斯免疫分析人類絨毛膜促素性腺激素+β次單位檢驗試劑
- 英文品名
- cobas e HCG+β
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE | 1 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |