適應症
使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。  
劑型
 
包裝
#04618793190#04618807190 
許可證字號
衛部藥製字第020798號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-01-15  
發證日期
2010-01-15  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑 
英文品名
cobas e Rubella IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602079804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative. \nR1 Anti-h IgG-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL: Biotinylated monoclonal anti-h IgG antibody (mouse), RLP, phosphate buffer pH 6.8; preservative.\nR2 Anti-Rubella-Ab-fragment~Ru(bpy)2+3 , recombinant E1~biotin, recombinant E1~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 10 mL: Ruthenylated monoclonal anti-Rubella antibody fragment, biotinylated recombinant E1, ruthenylated recombinant E1, phosphate buffer pH 6.8; preservative.\nCal1 Negative calibrator 1 (white cap), 2 bottles of 1.0 mL each: Human serum, non-reactive for anti-Rubella IgG; preservative.\nCal2 Positive calibrator 2 (black cap), 2 bottles of 1.0 mL each: Anti-Rubella IgG approx. 400 IU/mL in human serum; preservative. \n\n#04618807190\n• PC RUBIGG1: 8 bottles, each containing 1.0 mL of control serum Human serum, negative to low positive for Rubella IgG antibodies (approx. 4 IU/mL); preserv