羅氏免疫分析愛滋病毒品管液
Elecsys PreciControl HIV

適應症
Elecsys PreciControl HIV是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi免疫分析法的品質管控之用。  
劑型
 
包裝
6 x 2 mL 
許可證字號
衛部藥製字第021233號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-06-23  
發證日期
2010-06-23  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析愛滋病毒品管液 
英文品名
Elecsys PreciControl HIV 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602123300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents - working solutions\n• PC HIV1: 2 bottles, each for 2 mL of control serum\n Human serum, negative for HIV (antigen and antibodies); preservative.\n Target value range for the cutoff index:\n HIV combi: 0.00-0.67\n HIV Ag: ≤ 0.80\n• PC HIV2: 2 bottles, each for 2 mL of control serum\n Human serum, positive for anti-HIV antibodies; preservative.\n Target value range for the cutoff index:\n HIV combi: 5.5-19.8\n HIV Ag: No target value. Do not use PC HIV2 for the Elecsys HIV Ag assay.\n• PC HIV3: 2 bottles, each for 2 mL of control serum\n HIV p24-Ag (E. coli, rDNA) approx. 400 pg/mL in citrate\n buffer, pH 4.0; preservative.\n Target value range for the cutoff index:\n HIV combi: 7.0-22.1\n HIV Ag: 95-250\n