適應症
在Roche/Hitachi cobas c系統上進行體外定量檢測血清與血漿中癲通(carbamazepine)的濃度。  
劑型
 
包裝
# 04874625: 125 tests 
許可證字號
衛部藥製字第019060號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2018-05-27  
發證日期
2008-05-27  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏析諦雅卡巴馬平檢驗試劑 
英文品名
Roche CEDIA Carbamazepine 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601906003 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 EA working solution\nanti-carbamazepine antibody (mouse monoclonal): 49 mg/L; enzyme acceptor (microbial): 0.171 g/L; 3-(N-morpholino) propane sulfonic acid (MOPS) buffer; stabilizer; buffer salts; preservative
1 R2 ED working solution\nenzyme donor (microbial)-carbamazepine conjugate: 22.1 μg/L; chlorophenol red-β-D-galactopyranoside: 1.64 g/L; 2-(N-morpholinio) ethane sulfonic acid (MES) buffer; buffer salts; stabilizer; preservative