- 適應症
- 在COBAS INTEGRA 400/400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統上，對人類血清及血漿進行總膽紅素的定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- # 03146022 122：250 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018954號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-02-20
- 發證日期
- 2008-02-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏總膽紅素第二代檢驗試劑
- 英文品名
- cobas BILT2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601895400
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 Detergent; hydrochloric acid: 120 mmol/L\nR2 3,5-dichlorophenyl diazonium salt: >=1.5 mmol/L |