- 適應症
- 羅氏全自動“達可” B型肝炎病毒量核酸檢驗套組是用於體外的核酸增幅檢驗，利用COBAS AmpliPrep儀器處理檢體以及COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀來自動增幅和偵測人類血漿中B型肝炎病毒(HBV)DNA的含量。
- 劑型
- 包裝
- # 03587819 190：48 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020023號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2014-06-02
- 發證日期
- 2009-06-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏全自動“達可”B型肝炎病毒量核酸檢驗套組
- 英文品名
- COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602002300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HOGHWAY 202 BRANCHBURG, NJ, 08876 USA | US | ||
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68298 MANNHEIM GERMANY | DE |