適應症
於Roche/Hitachi cobas c系統定量檢測人類血清及血漿中的肌酸酐激酶(creatine kinase, CK)的體外試驗。  
劑型
 
包裝
#05168546: 800 tests 
許可證字號
衛部藥製字第021240號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-07-01  
發證日期
2010-07-01  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯c肌酸酐激(酉每)檢驗試劑 
英文品名
cobas c CK 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602124000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Imidazole buffer: 123 mmol/L, pH 6.5 (37 °C); EDTA: 2.46 mmol/L; Mg2+: 12.3 mmol/L; ADP: 2.46 mmol/L; AMP: 6.14 mmol/L; diadenosine pentaphosphate: 19 μmol/L; NADP+ (yeast): 2.46 mmol/L; N-acetylcysteine: 24.6 mmol/L; HK (yeast): ≥ 36.7 μkat/L; G6PDH (E.coli): ≥ 23.4 μkat/L; preservative; stabilizer; additive.\nR3 CAPSO* buffer: 20 mmol/L, pH 8.8 (37 °C); glucose: 120 mmol/L; EDTA: 2.46 mmol/L; creatine phosphate: 184 mmol/L; preservative; stabilizer; additive.\n