- 適應症
- 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量血清、血漿和尿液中的肌酐酸濃度。
- 劑型
- 包裝
- 700 Tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018421號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2017-08-24
- 發證日期
- 2007-08-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯肌酸酐傑夫方法學生化檢驗試劑第2代
- 英文品名
- cobas Creatinine Jaffe Gen.2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601842104
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1：Potassium hydroxide 900 mmol/L, phosphate 135 mmol/L, pH>=13.5\nR2：Pricric acid 30 mmol/L, pH 6.5 |