羅氏泰能康 C-反應蛋白檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quanta C-Reactive Protein

適應症
利用免疫比濁分析法定量測試人類血清和血漿中之C-反應蛋白。  
劑型
 
包裝
#11551922 316, #11730371 216,#11929372 216, #11299859 216, #11489054 216, #11776371 216, #11776428 216, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第017180號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2011-06-30  
發證日期
2006-06-30  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏泰能康 C-反應蛋白檢驗試劑 
英文品名
Roche/Hitachi Tina-quanta C-Reactive Protein 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601718003 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent-Working solutions\nR1 TRIS/HCl buffer: 100 mmol/L, pH 7.5; NaCl: 300 mmol/L;\n polyethylene glycol: 2.0%; preservative\n\nR2 Anti-human CRP antibody (goat): dependent on titer;\n TRIS/HCl buffer: 100 mmol/L, pH 8.0; NaCl: 300 mmol/L;\n polyethylene glycol: 2.0%; preservative \n