- 適應症
- 用來作人類血清及血漿內digitoxin、amikacin、lidocaine、N-acetylprocainamide、procainamide與quinidine的定量測量分析。
- 劑型
- 包裝
- #03375781, 以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014904號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-11-22
- 發證日期
- 2005-11-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏治療性藥物監測II精準校正液
- 英文品名
- Roche Preciset TDM II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601490404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Preciset TDM II calibrators contain the following therapeutic drugs: Digitoxin, Amikacin, Lidocaine, NAPA, Procainamide, Quinidine. |