- 適應症
- 使用臨床化學自動分析儀，利用酵素分析法，在體外定量人類血清、血漿以及尿液中的α -amylase。
- 劑型
- 包裝
- # 11876473、# 11555685、# 11555693。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015245號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-12-06
- 發證日期
- 2005-12-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏α -澱粉酶生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi AMYL
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601524508
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |