- 適應症
- 本產品適用於Roche/Hitachi 902/904/911/912/917/Modular P及Roche/Hitachi cobas c311/c501/c502系統上，對人類血清及血漿以免疫比濁分析法進行β2-微蛋白之體外定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- #11660551 216。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015505號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-12-12
- 發證日期
- 2005-12-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康β2-微蛋白生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche Tina-quant β2-Microglobulin
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601550508
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |