適應症
在Roche自動的臨床化學分析儀上,對人類血清,血漿,及腦脊液以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行體外的IgG定量檢測。  
劑型
 
包裝
#03507378 190,#03507408 190 
許可證字號
衛部藥製字第014821號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-18  
發證日期
2005-11-18  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏泰能康免疫球蛋白G生化檢驗試劑第二代 
英文品名
Roche/Hitachi Tina-quant IgG Gen.2 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601482100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents-working solutionsR1 TRIS buffer:20 mmol/L, pH8.0; NaCl:200 mmol/L; polyethylene glycol:3.6%; preservative and stabilizers.R2 Anti-human IgG antibody(goat):dependent on titer; TRIS buffer:20 mmol/L, pH8.0; NaCl:150 mmol/L; preservative.