- 適應症
- 在Roche自動的臨床化學分析儀上，對人類血清，血漿，及腦脊液以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行體外的IgG定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- #03507378 190,#03507408 190
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014821號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-11-18
- 發證日期
- 2005-11-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康免疫球蛋白G生化檢驗試劑第二代
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant IgG Gen.2
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601482100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |