- 適應症
- 在COBAS INTEGRA 400/400 plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c311/c501/502系統上，定量檢測人類血清、血漿及尿液中α-澱粉酶。
- 劑型
- 包裝
- 300 TESTS
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014659號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-14
- 發證日期
- 2005-11-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯α-澱粉酶,EPS標準法生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas α-Amylase EPS ver.2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601465904
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |