適應症
在COBAS INTEGRA 400/400 plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c311/c501/502系統上,定量檢測人類血清、血漿及尿液中α-澱粉酶。 
劑型
 
包裝
,300 TESTS 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第014659號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-14  
發證日期
2005-11-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601465904 
中文品名
羅氏可霸斯α-澱粉酶,EPS標準法生化檢驗試劑 
英文品名
cobas α-Amylase EPS ver.2 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0